Isoplex TFF膜过滤系统


Isoplex TFF 切向流过滤系统是一款专为生物制药领域设计的高效分离纯化平台,核心应用于单克隆抗体(mAbs)、疫苗、血浆衍生物以及治疗性蛋白的制备。该系统具备出色的工艺可扩展性,完美适用于实验室研发直至工业生产规模的应用,支持操作从微小规模到大规模的快速、无缝放大。

工艺性能与效率优化

系统采用优化设计,实现了极低的滞留体积,这一关键特性确保了最大的体积浓缩倍数最优的产品回收率,从而显著提升了整体工艺性能。

  • 模块化与定制配置 系统提供模块化的标准选项,支持创建独特的系统配置,以精准匹配特定的工艺需求,同时最大限度地降低前期资本投入(CAPEX)
  • 全流程自动化与合规性 全流程自动化设计极大地促进了临床前及临床规模的高价值药品的一致性生产,使其更容易达到cGMP(现行药品生产质量管理规范)标准。
  • 死体积最小化 通过优化的设计和组件集成,系统实现了最小化的死体积,确保了批次产品的最大回收率
  • 操作模式灵活 系统设计能够最大限度地发挥TFF性能,支持在补料批次、浓缩、全循环单通道等多种模式下运行。
  • 先进的在线检测能力 可选配高灵敏度的在线检测器,包括压力、紫外吸收(UV)、pH值和电导率等,实现关键工艺参数的实时、精确监控。
  • 规软件平台 软件平台完全符合FDA 21 CFR Part 11法规要求,具有直观的操作界面,支持用户自定义工艺参数报警设置点,操作便捷。
  • 人机工程学设计 符合人机工程学原理的结构设计,简化了系统的日常操作与维护。
  • 专业服务支持 提供全面的服务保障,确保设备快速实施和运行性能的持续优化
  • 定制化解决方案 基于INT TFF膜过滤系统的技术平台,我们具备为客户提供高度定制化产品的能力,以满足其特定的工艺要求。

Isoplex TFF 膜过滤系统选型

产品名称

膜面积(m2

Isoplex TFF-3

3

Isoplex TFF-5

5

Isoplex TFF-7

7

Isoplex TFF-10

10

Isoplex TFF-14

14

Isoplex TFF-20

20